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辽源市食品药品监督管理局开展节日期间药品生产企业安全大检查专项行动

时 间:2018-01-05 09:07 来源: 辽源市食品药品监督管理局

  为全面加强药品生产质量监督管理工作,有效规范药品生产行为,保障人民群众节日期间用药安全,防范系统性和区域性药品生产风险,辽源市食品药品监督管理局近日对辖区内药品生产企业开展了节前安全大检查。 

  此次检查,覆盖市辖区全部药品生产企业、药用辅料生产企业、医用氧生产企业,并针对原辅料购入环节、使用环节进行了重点检查。在行动中突出检查:是否按照注册生产工艺要求组织生产、厂区生产环境是否符合GMP规范、批生产记录是否能够还原动态生产、原辅料及成品检验数据的真实完整性等内容。此次专项行动,进一步强化了药品生产企业是第一责任人的意识,敦促药品生产企业建立健全药品质量保证体系,严格按照《药品生产质量管理规范》、《药用辅料生产质量管理规范》组织生产,把好成品出厂检验关,确保药品出厂质量安全、可靠。 

  检查中,药品生产监管科出动执法人员30余人次,检查药品生产企业16家,发现缺陷47项,均对相关药品生产企业提出了整改意见,及时消除了药品安全隐患。 

(责任编辑:丁宇) [纠错]

辽源市食品药品监督管理局主办 辽源市食品药品监督管理局宣教科承办
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